Validierungsexperte Schwerpunkt Statistik Medizintechnik (m/w/d)
RAUMEDIC AGVollzeit
Jobbeschreibung
Bist du dabei, wenn es ums Leben geht?
RAUMEDIC entwickelt mit rund 1.300 Mitarbeitenden Lösungen für das Leben. Um die Diagnose und Therapie von Erkrankungen zu verbessern, konzentrieren wir uns auf kunststoffbasierte Lösungen für die medizinische und pharmazeutische Anwendung sowie auf Produkte zur intensivmedizinischen Versorgung.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Helmbrechts, zwischen Hof und Bayreuth, einen Validierungsexperten mit Schwerpunkt Statistik (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Erstellung von statistischen Auswertungen und Datenanalysen im Rahmen von Qualitätsvorausplanung, Musterungen, Messsystemanalysen und Validierungsaktivitäten
- Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
- Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
- Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
- Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
- Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
- Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte
Ihr Profil
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis
- Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik
- Erfahrungen mit Softwaresystemen wie MiniTab und Q-Stat
- Erfahrungen mit Lean-Management, idealerweise Ausbildung Six-Sigma
- Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
- Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift
Wir bieten
- 100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Sonderzahlungen
- 34 Urlaubstage
- JobRad
- IT-Leasing
- E-Ladesäulen
- Mitarbeiterrabatte
- Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit
- Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)
- Kantine
- Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender
- Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen
Benötigtes Sprachniveau
Für Deutsch: C1 - Kompetente Sprachverwendung (Effective Operational Proficiency)
Für Englisch: B2 - Selbständige Sprachverwendung (Vantage)
